RhBMP-2 (Rekombinantne inimese luu morfogeneetiline valk-2) – uus luude parandamise materjal, registreeritud implanteeritud meditsiiniseadmena, API

Struktuurne komponent:Toode kasutab toimeainena rekombinantset inimese luu morfogeneetilist valku-2 (rhBMP-2) ning kandematerjalina meditsiinilist želatiini, sojaletsitiini ja hüdroksüapatiiti. See on steriilses pakendis.

Toote omadus:Toode võib indutseerida kehasiseste mesenhümaalsete tüvirakkude suunalist diferentseerumist osteoblastideks, pärast luukoe defektipiirkonna täitmist saab indutseerida osteogeneesi, et stimuleerida luu ja kõhre moodustumist, et saavutada kudede paranemine. See võib laguneda ja organismi imenduda.

Näidustused:Toode on näidustatud luudefektide täidise parandamiseks, luu mitteliitumise, luude hilinenud liitumise parandamiseks ning lülisamba fusiooni siiriku parandamiseks, liigeste liitmiseks ja ortopeediliseks luutransplantaadiks.

Kasutusjuhend:Toote implantatsiooniannuse peavad määrama erialaste teadmistega ortopeedid ning annus peaks sõltuma trauma või defektiga piirkonna konkreetsest seisundist ja suurusest. Soovitatav annus ühe osa kohta on 4-6mg rhBMP-2; maksimaalne annus ühekordseks kasutamiseks on 6 mg rhBMP-2. Toodet võib kasutada üksi või kombineerida teiste tavapäraste ravimeetoditega. Kui defekt on suur, võib toodet kasutada koos autogeense/allogeense siiriku või muude lagunevate pookimismaterjalidega.

Vastunäidustused:

1. Toode on vastunäidustatud raske südame- või neerupuudulikkuse, maksafunktsiooni kahjustuse ja vereloome düsfunktsiooniga patsientidele.

2. Toodet ei tohi kasutada patsientidel, kellel on anamneesis pahaloomulised kasvajad.

3. Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes vajavad süsteemset glükokortikoidide manustamist.

4. Toodet tuleb metaboolse luuhaigusega patsientidel kasutada ettevaatusega.

5. Ettevaatlikult tuleb toodet kasutada rasedatel, imetavatel emadel ja lastel.

[nimi]

Keemiline nimetus: rekombinantne inimese luu morfogeneetiline valk-2

Uut tüüpi luuparandusmaterjal, millel on bioloogiline aktiivsus.

[Märgistus]

Näidustatud erinevatel põhjustel põhjustatud luudefektide, luu mitteliitumise, hilinenud luude paranemise või mitteparanemise põhjustel, samuti lülisamba liitmise, liigesefusiooni ja ortopeedilise luutransplantaadi parandamise korral.

Teadus- ja arendustegevuse tugevus

Huadong Medicine Groupi endise geenitehnoloogia uurimiskeskusena on Jiuyuan varaseim biofarmatseutiline ettevõte, mis realiseeris geenitehnoloogia industrialiseerimise Hiinas ja on tuntud oma tugeva piisava kogemuse poolest geenitehnoloogia ravimite uurimis- ja arendustegevuses.

Tuginedes uuenduslike ravimite ja geneeriliste ravimite samaaegsele väljatöötamisele, keskendub ettevõte rekombinantsete valkude, antikehade ning bioloogiliste ja meditsiiniseadmete kombineeritud toodete väljatöötamisele ning keskendub uute ravimite väljatöötamisele kasvaja, hematoloogia, ortopeedia, diabeet (endokriin) ja muud valdkonnad. Akadeemikute ekspertide tööjaamade, doktorikraadijärgsete tööjaamade ja muude teadusuuringute platvormide abil pühendab Jiuyuan jõupingutusi makromolekulaarsete ravimite uurimise ja arendamise arendamisele, keskendudes insuliinile ja monoklonaalsetele antikehadele. 2020. aastal asusid ettevõtte teadus- ja arenduskeskus ning osa tootmisliinidest Hangzhou Medicine Valleysse ning tarkvara ja riistvara teadus- ja arendustegevuse ning tootmise taset on tõhusalt parandatud.

Ettevõtte au

Riiklik uus kõrgtehnoloogiline ettevõte

National Torch Plani uus kõrgtehnoloogiline ettevõte

Riigi kõrgeim intellektuaalomandi ettevõte

Provintsi uus kõrgtehnoloogiline uurimis- ja arenduskeskus

Kuum tags: rhbmp-2 (rekombinantne inimese luu morfogeneetiline valk-2) – uus luuparandusmaterjal, mis on registreeritud implanteeritud meditsiiniseadmena, api, Hiina rhbmp-2 (rekombinantne inimese luu morfogeneetiline valk{{3 }}) – uus luuparandusmaterjal, mis on registreeritud implanteeritud meditsiiniseadmena, api tootjad, tarnijad, tehas