Dulaglutiidi süstimine – diabeet (rekombinantne tee), kaalulangus/diabeet, hulgi- ja eeltäidetud pen-süstel 0,75mg: 0.5ml, 1.5mg: 0.5ml, CAS nr.: 923950-08-7

KIRJELDUS

Dulaglutiid on inimese glükagoonilaadse peptiidi-1 (GLP-1) retseptori agonist. Molekul on liitvalk, mis koosneb kahest identsest disulfiidseotud ahelast, millest igaüks sisaldab N-terminaalset GLP-1 analoogjärjestust, mis on kovalentselt seotud inimese modifitseeritud immunoglobuliini G4 (IgG4) raske ahela Fc-osaga. väike peptiidlinker ja seda toodetakse imetajarakkude (Hiina hamstri munasarja) kultuurist. Dulaglutiidi GLP-1 analoogosa on 90 protsenti homoloogne natiivse inimese GLP-1-ga (7-37). Struktuursed modifikatsioonid viidi sisse molekuli GLP-1 ossa, mis vastutab interaktsiooni eest ensüümiga dipeptidüülpeptidaas-IV (DPP-4). Täiendavad modifikatsioonid tehti potentsiaalse T-raku epitoobiga piirkonnas ja molekuli IgG4 Fc osa piirkondades, mis vastutavad kõrge afiinsusega Fc retseptorite sidumise ja poolantikeha moodustumise eest. Dulaglutiidi üldine molekulmass on ligikaudu 63 kilodaltonit.

DULAGLUTIDE (dulaglutiid) süste on läbipaistev, värvitu, steriilne, säilitusaineteta lahus nahaaluseks kasutamiseks. Iga üheannuseline pensüstel sisaldab 0,5 ml lahust, mis sisaldab 0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg või 4,5 mg dulaglutiidi ja järgmisi abiaineid: veevaba sidrunhape ({{11} }.07 mg), mannitool (23,2 mg), polüsorbaat 80 (0,10 mg 0,75 mg ja 1,5 mg puhul; 0,125 mg 3 mg ja 4,5 mg puhul), ja trinaatriumtsitraatdihüdraat (1,37 mg) süstevees.

Toimemehhanism

DULAGLUTIDE sisaldab dulaglutiidi, mis on inimese GLP{0}} retseptori agonist, millel on 90% aminohappejärjestuse homoloogia inimese endogeense GLP-1-ga (7-37). Dulaglutiid aktiveerib GLP{4}} retseptorit, membraaniga seotud rakupinna retseptorit, mis on seotud pankrease beetarakkudes adenülüültsüklaasiga. Dulaglutiid suurendab intratsellulaarset tsüklilist AMP-d (cAMP) beetarakkudes, mis põhjustab glükoosist sõltuva insuliini vabanemist. Dulaglutiid vähendab ka glükagooni sekretsiooni ja aeglustab mao tühjenemist.

Farmakodünaamika

DULAGLUTIDE alandab 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel tühja kõhu glükoosisisaldust ja söögijärgset glükoosi (PPG) kontsentratsiooni. Tühja kõhu ja söögijärgse glükoosisisalduse vähenemist võib täheldada pärast ühekordset annust.

Tühja kõhu ja söögijärgne glükoos II tüüpi suhkurtõvega patsientidel läbiviidud kliinilise farmakoloogia uuringus vähendas ravi DULAGLUTIDE’iga üks kord nädalas tühja kõhuga ja 2-tunnise PPG kontsentratsiooni ning söögijärgset seerumi glükoosi suurenevat AUC-d, võrreldes platseeboga. -25,6 mg/dl, -59,5 mg/dl ja -197 mg*h/dl); need toimed püsisid pärast 6-nädalast manustamist 1,5 mg annusega. Esimese ja teise faasi insuliini sekretsioon DULAGLUTIDE'iga ravitud II tüüpi diabeediga patsientidel suurenes nii esimese kui ka teise faasi insuliini sekretsioon võrreldes platseeboga. Insuliini ja glükagooni sekretsioon DULAGLUTIDE stimuleerib glükoosist sõltuvat insuliini sekretsiooni ja vähendab glükagooni sekretsiooni. Ravi DULAGLUTIDE'iga 0,75 mg ja 1,5 mg üks kord nädalas suurendas tühja kõhuga insuliini kontsentratsiooni võrreldes algtasemega 26. nädalal vastavalt 35,38 ja 17,50 pmol/L võrra ning C-peptiidi kontsentratsiooni 0 võrra. .0monoteraapia uuringus vastavalt 9 ja 0,07 nmol/L. Samas uuringus vähenes tühja kõhuga glükagooni kontsentratsioon 0,75 mg ja 1,5 mg DULAGLUTIDE'iga võrreldes algtasemega võrreldes 1,71 ja 2,05 pmol/l võrra. Mao motoorika Dulaglutiid põhjustab mao tühjenemise viivitust. Mao tühjenemise viivitus on annusest sõltuv, kuid see nõrgeneb piisava annuse suurendamisega DULAGLUTIDE'i suurematele annustele. Viivitus on suurim pärast esimest annust ja väheneb järgmiste annustega. Südame elektrofüsioloogia (QTc) Dulaglutiidi mõju südame repolarisatsioonile testiti põhjaliku QTc uuringu käigus. Dulaglutiid ei põhjustanud QTc-intervalli pikenemist annustes 4 ja 7 mg. Maksimaalne soovitatav annus on 4,5 mg üks kord nädalas.

Nimi:Dulaglutiid

DULAGLUTIDE sisaldab dulaglutiidi, inimese GLP{0}} retseptori agonisti. Molekul on liitvalk, mis koosneb kahest identsest disulfiidseotud ahelast, millest igaüks sisaldab N-terminaalset GLP-1 analoogjärjestust, mis on kovalentselt seotud inimese modifitseeritud immunoglobuliini G4 (IgG4) raske ahela Fc-osaga. väike peptiidlinker ja seda toodetakse imetaja rakukultuuri abil. Dulaglutiidi GLP-1 analoogosa on 90 protsenti homoloogne natiivse inimese GLP-1-ga (7-37). Struktuursed modifikatsioonid viidi sisse molekuli GLP-1 ossa, mis vastutab interaktsiooni eest ensüümiga dipeptidüülpeptidaas-IV (DPP-4). Täiendavad modifikatsioonid tehti potentsiaalse T-raku epitoobiga piirkonnas ja molekuli IgG4 Fc osa piirkondades, mis vastutavad kõrge afiinsusega Fc retseptorite sidumise ja poolantikeha moodustumise eest. Dulaglutiidi üldine molekulmass on ligikaudu 63 kilodaltonit.

Annustamine:Süstimine

Spetsifikatsioon

{{0}},75 mg: 0,5 ml, 1,5 mg: 0,5 ml,

Näidustused

DULAGLUTIDE on näidustatud lisandina dieedile ja treeningule, et parandada veresuhkru kontrolli II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel.

2020. aastal asusid ettevõtte teadus- ja arenduskeskus ning mõned tootmisliinid Hangzhou Pharmaceutical Towni ning teadus- ja arendustegevuse ning tarkvara ja riistvara tootmise taset on tõhusalt parandatud. Akadeemikute ekspertide tööjaamade, järeldoktorantuuri tööjaamade ja muude teadusuuringute platvormide abil arendab Jiuyuan jõuliselt insuliinile ja monoklonaalsetele antikehadele keskendunud makromolekulaarsete ravimite uurimist ja arendust.

Tuginedes uuenduslike ravimite ja geneeriliste ravimite ning nii bioloogiliste kui ka keemiliste ravimite tootepositsioneerimisele, keskendub ettevõte uute ravimite väljatöötamisele kasvaja-, vere-, kardiovaskulaarsete, hepatiidi, diabeedi jm valdkondades.

Ettevõte on järjest võitnud mitmeid aunimetusi, nagu riiklik kõrgtehnoloogiaettevõte, riikliku tõrviku programmi võtmetähtsusega kõrgtehnoloogiline ettevõte, provintsi teaduse ja tehnoloogia arengu teine ​​auhind, provintsi kuulus kaubamärk, provintsi kõrgtehnoloogiline uurimis- ja arenduskeskus jne.

Ettevõtte au

Riiklik uus kõrgtehnoloogiline ettevõte

National Torch Plani uus kõrgtehnoloogiline ettevõte

Riigi kõrgeim intellektuaalomandi ettevõte

Provintsi uus kõrgtehnoloogiline uurimis- ja arenduskeskus

Zhejiangi provintsi ettevõtete tehnoloogiakeskus

Zhejiangi kuulus kaubamärk

Zhejiang Jiuyuani geenitehnoloogia biofarmatseutiline uurimisinstituut

KKK

K: Kas olete kaubandusettevõte või tootja?

V: Oleme professionaalne tootja, kes on spetsialiseerunud geenitehnoloogial ja biokeemilisel tehnoloogial põhinevate ravimite uurimisele, arendamisele, tootmisele ja turustamisele alates 1993. aastast.

Ja me kaupleme oma toodetega otse oma klientidega.

K: Mitut erinevat tüüpi tooteid teie ettevõte toodab?

V: Nüüd on meil 36 toodet, sealhulgas torutooted. Kõik farmaatsiatööstuse tegevused viiakse läbi vastavalt GMP nõuetele. Igapäevast litsentsimist ja regulatiivset tegevust kontrollib SFDA.

K: Millal ma saan hinna?

V: Tavaliselt pakume pakkumise 8 tunni jooksul pärast teie päringu saamist.

K: Mis on teie MOQ?

V: Kui meil on tooteid laos, siis MOQ-d pole. Kui meil on vaja toota, saame arutada MOQ-d vastavalt kliendi täpsele olukorrale.

K: Kui pikk on teie tarneaeg?

V: Üldine tarneaeg on 30-45 päeva pärast tellimuse kinnituse saamist. kui meil on kaup laos, kulub selleks vaid 1-2 päeva.

Meie teenused

1. Head teadmised erinevatel turgudel võivad vastata erinõuetele.

2. tõeline tootja, kelle tehas asub Hiinas.

3. Tugev professionaalne tehniline meeskond tagab tippkvaliteediga toodete valmistamise.

4. Spetsiaalne kulukontrollisüsteem tagab kõige soodsama hinna.

5. Rikkalik kogemus uimastite vallas.

Kuum tags: dulaglutiidi süstimine – diabeet (rekombinantne tee), kaalulangus/diabeet ja eeltäidetud pen-süstel 0.75mg : 0.5ml, 1.5mg : 0.5ml, tootenr: {{10}}, Hiina dulaglutiidi süstimine – diabeet (rekombinantne manustamisviis), kaalulangus/diabeet ja eeltäidetud pensüstel 0.75mg: 0.5ml, 1.5mg: 0,5 ml, tootenr: 923950-08-7 tootjad, tarnijad, tehas