RhIL{{0}} süste (Oprelvekin), CAS nr: 145941-26-0, (Rekombinantne inimese interleukiin-11) – trombotsüütide arvu suurendav ravim, RhIL-11 süste Lüofiliseeritud pulber (viaal): 0,75 mg/viaal, 1,5 mg/viaal, 3 mg/viaal

Toimeaine: inimese rekombinantne interleukiin{{0}}, 0,75 mg, 1,5 mg ja 3 mg

mitteaktiivsete koostisosadega  glütsiini 23 mg, Na2HPO4 0,85 mg, NaH2 PO4 0,48 mg viaalis.

Farmakoloogia:

Rekombinantne inimese interleukiin-11, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, on trombopoeetiline kasvufaktor, mis stimuleerib otseselt vereloome tüvirakkude ja megakarüotsüütide eellasrakkude proliferatsiooni ning indutseerib megakarüotsüütide küpsemist, mille tulemuseks on trombotsüütide produktsiooni suurenemine, et tõsta trombotsüütide arvu ilma trombotsüütide funktsiooni oluline muutus.

Prekliinilised uuringud on näidanud, et küpsed megakarüotsüüdid, mis arenevad in vivo ravi ajal rhIL-11-ga, on ultrastruktuuriliselt ja funktsionaalselt normaalsed ning neil on normaalne eluiga.

Toksikoloogia:

Farmakoloogia ohutus:

IL-11 on näidanud, et sellel on loomadel mittehematopoeetiline toime, sealhulgas sooleepiteeli kasvu reguleerimine (seedetrakti kahjustuste paranemine), adipogeneesi pärssimine, ägeda faasi valgusünteesi esilekutsumine, põletikueelse tsütokiini inhibeerimine makrofaagide tootmist ning osteoklastogeneesi ja neurogeneesi stimuleerimist.

Korduva manustamise toksilisus:

Pidev annustamine (2 kuni 13 nädalat) põhjustas ahvilistel liigesekapslite ja kõõluste fibroosi ning periosteaalse hüperostoosi. Nende leidude olulisus inimese jaoks on ebaselge.

Geneetiline toksilisus:

In vitro uuringud on näidanud, et rhIL{0}} ei ole mutageenne.

Reproduktiivtoksilisus:

Kuigi inimesel kasutatavast 2–20-kordsest annusest suuremate innatsüklite pikenemist on täheldatud, ei ole rhIL-11-ga ravitud rottidel kuni 1000 µg/kg/päevas mingit toimet viljakusele täheldatud.

The studies on fertility and early embryonic development of rats and organogenesis of rats and rabbits have shown that parental toxicity was observed when rhIL-11 was given at dose of 2~20 times the human dose (>100µg/kg/day) in the rat and at 0.02~2.0 times of human dosage (>1 µg/kg/päevas) küülikutel. Leiud tiinetel rottidel hõlmasid mööduvat hüpoaktiivsust ja hingeldust pärast manustamist (moksilisus emasloomadele), samuti pikenenud innatsüklit, suurenenud embrüonaalset surma ja eluslootete arvu vähenemist. Lisaks esines rottidel loote väike kehakaal ning luustunud ristluu- ja sabalülide arvu vähenemine (st loote arengu pidurdumine) 20-kordsete annuste puhul, mis ületasid inimesele määratud annust, ilma pikaajalise käitumise või arengu kõrvalekaldeta. Tiinete küülikute leiud hõlmasid vähenenud väljaheite/uriini eritumist, samuti vähenenud toidutarbimist, kehakaalu langust, aborti, embrüo ja loote suremuse suurenemist ning eluslootete arvu vähenemist, ilma teratogeenset toimet täheldamata. Puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud rhIL-11 kohta rasedatel naistel. rhIL{5}}-i tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui potentsiaalne kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Ei ole teada, kas rhIL{0}} eritub rinnapiima. Kuna paljud ravimid erituvad rinnapiima ja rhIL-i{1}} võimalike tõsiste kõrvaltoimete tõttu imetavatel imikutel, tuleks otsustada, kas katkestada imetamine või ravi rhIL-ga{2}}, võttes arvesse ravimi tähtsus emale.

[nimi]

Üldnimi: Oprelvekin

Kaubandusnimi: JIJUFEN

Keemiline nimetus: Inimese interleukiin-11 süstimiseks

Ainus ravim, mille FDA on heaks kiitnud kemoradioteraapiast põhjustatud trombotsütopeenia ennetamiseks ja raviks.

Annustamine: Süstimine

Spetsifikatsioon: 0,75 mg (600 MU) viaal, 1,5 mg (1200 MU) viaal, 3 mg (2400 MU) viaal

Ainus eukarüootsete rakkude poolt ekspresseeritud interleukiini-11 preparaat

[Märgistus]

Kemoradioteraapiast põhjustatud trombotsütopeenia ennetamine ja ravi.

Ettevõtluse jäljend

1993

31. detsembril registreeriti ja asutati Hangzhou kõrgtehnoloogia arendustsoonis Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd.

Aasta 2013

Oktoobris reformis ettevõte oma turundussüsteemi ja kehtestas arengustrateegia "kõigepealt turg, üldine turundus".

2018

Ettevõte alustas suurt ümberkujundamist, pannes võrdselt rõhku uuenduslikele ravimitele ja geneerilistele ravimitele.

2020 aasta

Ettevõtte teadus- ja arenduskeskus asus tervikuna Hangzhou Pharmaceutical Towni.

Ettevõtte müük ületas 1 miljardi jüaani.

Ettevõtte au

Zhejiangi provints saavad juhtivatele ettevõtetele kasu

Geenitehnoloogia uus ravimite uurimis- ja arendustehnoloogia ning teenuste alamplatvorm

Provintsi doktoriõppe teadusliku uurimistöö keskus

Suurepärased tööstustooted Zhejiangi provintsis

Hangzhou akadeemikute ekspertide töökeskus

Hangzhou esikümnes uus kõrgtehnoloogiline ettevõte

Zhejiangi roheline ettevõte

KKK

K: Kas olete kaubandusettevõte või tootja?

V: Oleme professionaalne tootja, kes on spetsialiseerunud geenitehnoloogial ja biokeemilisel tehnoloogial põhinevate ravimite uurimisele, arendamisele, tootmisele ja turustamisele alates 1993. aastast.

Ja me kaupleme oma toodetega otse oma klientidega.

K: Mitut erinevat tüüpi tooteid teie ettevõte toodab?

V: Nüüd on meil 36 toodet, sealhulgas torutooted. Kõik farmaatsiatööstuse tegevused viiakse läbi vastavalt GMP nõuetele. Igapäevast litsentsimist ja regulatiivset tegevust kontrollib SFDA.

Kuum tags: rhil{{0}} süst (oprelvekiin), CAS nr: 145941-26-0, (rekombinantne inimese interleukiin-11) – trombotsüütide arvu suurendav ravim, rhil-11 süstimine lüofiliseeritud pulber (viaal): 0.75mg/viaal, 1.5mg/viaal, 3mg/viaal, China rhil-11 injection (oprelvekin), kass nr: 145941-26-0, (rekombinantne inimene interleukiin-11) – trombotsüütide arvu suurendav ravim, rhil-11 süstitav lüofiliseeritud pulber (viaal): 0,75 mg/viaal, 1,5 mg/viaal, 3 mg/viaal tootjad, tarnijad, tehas